Officina

НОВИНИ

24.06.09 В Одеській обл. викрито організоване злочинне угруповання, яке розповсюджувало наркомісткі препарати через аптечну мережу. Про це повідомляє прес-служба СБУ. Встановлено, що організатором угруповання був лікар однієї з клінічних лікарень Одеси. Стосовно нього та двох його спільників 16 червня ц.р. слідчим відділом прокуратури Одеської області порушено кримінальну справу. З незаконного обігу вилучено понад 22 кг наркотичних та отруйних лікарських засобів. Під час обшуків у членів організованого злочинного угруповання вилучено готівку, отриману під час протиправного збуту наркотиків, – майже 100 тис. грн, понад 35 тис. дол. та майже 2 тис. євро. 19.06.09 До уваги ліцензіатів з медичної практики! Департамент управління та контролю якості медичних послуг звертає Вашу увагу на те, що при отриманні в обласних управліннях охорони здоров'я довідки про стан матеріально-технічної бази суб'єкта господарської діяльності, наявності у нього нормативно-правових документів, у тому числі нормативно-правових документів із стандартизації, необхідних для провадження господарської діяльності з медичної практики, переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів" (далі-довідка) всі пункти цієї довідки та додатки до неї повинні бути заповнені відповідно до передбаченої форми, затвердженої наказом МОЗ від 07.11.07 №688 "Про затвердження форми довідки про стан матеріально-технічної бази суб'єкта господарської діяльності, наявності у нього нормативно-правових документів, у тому числі нормативно-правових документів із стандартизації, необхідних для провадження господарської діяльності з медичної практики, переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів". Інформуємо також, що довідка з додатками має бути в повному обсязі подана суб'єктом господарювання до Ліцензійної комісії МОЗ України. Неналежне заповнення пунктів довідки або неподання додатків до неї є підставою для залишення поданих заяв суб'єктів господарювання без розгляду. Інформація щодо припинення господарської діяльності. При припиненні певного виду господарської діяльності ліцензіат повинен не пізніше ніж в місячний термін повідомити про зазначене Міністерство охорони здоров'я України, а також територіальну податкову інспекцію. При поновленні своєї діяльності ліцензіат в обов'язковому порядку повідомляє Міністерство охорони здоров'я України Інформація щодо сплати за отримання ліцензії. Плата за видачу ліцензії справляється в розмірі двадцяти неоподаткованих мінімумів доходів громадян (340 грн.) За переоформлення ліцензії та за видачу дубліката справляється плата в розмірі п'яти неоподаткованих мінімумів доходів громадян (85 грн.) За видачу копії ліцензії справляється плата в розмірі одного неоподаткованого мінімуму доходів громадян (17 грн.) Плата, яка вноситься суб'єктом господарювання за видачу, переоформлення, а також за видачу копії та дубліката ліцензії, зараховується до Державного бюджету України і вноситься на рахунки територіального органу Державного казначейства ( код бюджетної класифікації за доходами 14060200, символ звітності банку 069) (Згідно п.5 постанови Кабінету Міністрів України від 29.11.2000р. №1755 "Про термін дії ліцензії на провадження певних видів господарської діяльності, розміри і порядок зарахування плати за її видачу") Орган ліцензування оформляє ліцензію не пізніше ніж за три робочі дні з дня надходження документа, що підтверджує внесення плати за видачу ліцензії. Згідно ст.16 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" підставами для переоформлення ліцензії є: зміна найменування юридичної особи (якщо зміна найменування не пов'язана з реорганізацією юридичної особи) Інформація щодо переоформлення ліцензії. У разі виникнення підстав для переоформлення ліцензії ліцензіат зобов'язаний протягом десяти робочих днів подати органу ліцензування заяву про переоформлення ліцензії разом з ліцензією, що підлягає переоформленню, та відповідними документами або їх нотаріально засвідченими копіями, які підтверджують зазначені зміни. Такими являються: - свідоцтво про державну реєстрацію юридичної особи, - довідка з єдиного державного реєстру підприємств та організацій України (ЄДРПОУ), - статут юридичної особи. Орган ліцензування протягом трьох робочих днів з дати надходження заяви про переоформлення ліцензії та документів, що додаються до неї, зобов'язаний видати переоформлену на новому бланку ліцензію з урахуванням змін, зазначених в заяві про переоформлення ліцензії. У разі переоформлення ліцензії орган ліцензування приймає рішення про визнання недійсною ліцензії, що була переоформлена, з внесенням відповідних змін до ліцензійного реєстру не пізніше наступного робочого дня. Строк дії переоформленої ліцензії не може перевищувати строку дії, зазначеного в ліцензії, що переоформлялася. Ліцензіат, який подав заяву та відповідні документи про переоформлення ліцензії, може провадити свою діяльність на підставі довідки про прийняття заяви про переоформлення ліцензії на провадження певного виду господарської діяльності, яка видається органом ліцензування у разі подання заяви про переоформлення ліцензії. Не переоформлена в установлений строк ліцензія є недійсною. Інформація щодо передрейсових медичних оглядів. Відповідно до спільного наказу МОЗ України та Міністерства внутрішніх справ від 05.06.2000 № 124/345 "Про затвердження положення про медичний огляд кандидатів у водії та водіїв транспортних засобів" щозмінний передрейсовий та післярейсовий медичні огляди водіїв транспортних засобів проводяться лікарями або середніми медичними працівниками, які здійснюють медичний контроль обслуговування водіїв підприємств, установ, організацій. Медичні працівники мають право проводити зазначені медичні огляди після періодичного (1 раз на три роки) навчання методів їх проведення в Українському медичному центрі безпеки дорожнього руху та його філіалах відповідно до Порядку навчання медичних працівників методам проведення передрейсових (післярейсових) медичних оглядів водіїв транспортних засобів затвердженого наказом МОЗ України від 28.11.97 N 339, який зареєстровано в Міністерстві юстиції України 11.12.97 за N 592/2396. Український медичний центр безпеки дорожнього руху та його філіали організовують та контролюють роботу і підготовку фахівців, які здійснюють навчання медичних працівників методів проведення щозмінних передрейсових та післярейсових медичних оглядів водіїв транспортних засобів. Таким чином, діяльність суб єкта господарювання, пов язана з проведенням щозмінних передрейсових та післярейсових медичних оглядів водіїв транспортних засобів, є медичною практикою і відповідно до вимог ст.9 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" підлягає ліцензуванню. Департамент управління та контролю якості медичних послуг Рекомендації ліцензіатам щодо профілактики порушень Ліцензійних умов, виявлених при перевірках Заклади охорони здоров'я, які працюють більше двох років повинні обов'язково пройти акредитацію відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 №765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я". В обов'язковому порядку ведеться медична документація відповідно наказів МОЗ України, якими затверджені облікові та звітні медичні форми та подається до територіальних органів медичної статистики державна статистична звітність з питань охорони здоров'я, відповідно до наказу МОЗ України від 10.07.2007р. №378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення", який зареєстрований в Міністерстві юстиції України від 03.09.07 №1009/14276. Площі займаних приміщень повинні відповідати заявленим медичним спеціальностям та вимогам ДБН В.2.2-10-2001 "Будинки і споруди. Заклади охорони здоров'я". Обов'язково повинна проводитись перевірка дотримання умов зберігання лікарських засобів відповідно Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах згідно наказу Міністерства охорони здоров'я України від 16 грудня 2003р. N 584, який зареєстровано в Міністерстві юстиції України 3 березня 2004 р. за N 275/8874. Установчі документи, положення про медичний підрозділ, повинні відповідати переліку закладів охорони здоров'я, затвердженого наказом МОЗ України від 28.10.02 № 385, перелік структурних підрозділів із зазначенням їх завдань та функцій, штатний розпис, накази щодо призначення (звільнення) працівників, функціональні обов'язки та документи, що свідчать про напрямок освіти, кваліфікаційний рівень медичних працівників. В наявності повинні бути всі нормативно-правові акти, технічні та інші документи, які регламентують господарську діяльність з медичної практики, журнал вхідного та періодичного інструктажу персоналу з техніки безпеки. Перелік засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації та підлягають повірці, їх сертифікати повинні відповідати вимогам Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність" та Правилам уповноваження та атестації у державній метрологічній системі, затверджених наказом Держспоживстандарту України від 29.03.2005 № 71. Аптечка невідкладної медичної допомоги та інструктивні матеріали повинні відповідати Протоколам надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.05 №24. Аптечка для надання медичної допомоги медпрацівникам у кабінеті лікаря при аварійних ситуаціях, повинна бути повністю укомплектована. Персонал в обов'язковому порядку повинен проходити періодичні медичні огляди, відповідно до вимог ст. 26 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідеміологічного благополуччя населення", обстеження на гепатит В, дані про щеплення проти вірусного гепатиту В повинні відображатись в санітарних книжках спеціалістів, в наявності повинні бути договори про страхування. Повинен вестись журнал відвідувань представниками органів контролю. Зберігання верхнього, домашнього та робочого одягу медичного персоналу впорядковується в обов'язковому порядку. Спеціальності Молодших спеціалістів з медичною освітою, ліцензуються в обов'язковому порядку, відповідно до наказу МОЗ України від 23.11.2007 №742 "Про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою". Департамент управління та контролю якості медичних послуг -------------------------------------------------------------------------------- 19.06.09 До уваги ліцензіатів! Департамент управління та контролю якості медичних послуг звертає Вашу увагу на те, що при отриманні в обласних управліннях охорони здоров'я довідки про стан матеріально-технічної бази суб'єкта господарської діяльності, наявності у нього нормативно-правових документів, у тому числі нормативно-правових документів із стандартизації, необхідних для провадження господарської діяльності з медичної практики, переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів" (далі-довідка) всі пункти цієї довідки та додатки до неї повинні бути заповнені відповідно до передбаченої форми, затвердженої наказом МОЗ від 07.11.07 №688 "Про затвердження форми довідки про стан матеріально-технічної бази суб'єкта господарської діяльності, наявності у нього нормативно-правових документів, у тому числі нормативно-правових документів із стандартизації, необхідних для провадження господарської діяльності з медичної практики, переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів". Інформуємо також, що довідка з додатками має бути в повному обсязі подана суб'єктом господарювання до Ліцензійної комісії МОЗ України. Неналежне заповнення пунктів довідки або неподання додатків до неї є підставою для залишення поданих заяв суб'єктів господарювання без розгляду. Інформація щодо припинення господарської діяльності. При припиненні певного виду господарської діяльності ліцензіат повинен не пізніше ніж в місячний термін повідомити про зазначене Міністерство охорони здоров'я України, а також територіальну податкову інспекцію. При поновленні своєї діяльності ліцензіат в обов'язковому порядку повідомляє Міністерство охорони здоров'я України Інформація щодо сплати за отримання ліцензії. Плата за видачу ліцензії справляється в розмірі двадцяти неоподаткованих мінімумів доходів громадян (340 грн.) За переоформлення ліцензії та за видачу дубліката справляється плата в розмірі п'яти неоподаткованих мінімумів доходів громадян (85 грн.) За видачу копії ліцензії справляється плата в розмірі одного неоподаткованого мінімуму доходів громадян (17 грн.) Плата, яка вноситься суб'єктом господарювання за видачу, переоформлення, а також за видачу копії та дубліката ліцензії, зараховується до Державного бюджету України і вноситься на рахунки територіального органу Державного казначейства ( код бюджетної класифікації за доходами 14060200, символ звітності банку 069) (Згідно п.5 постанови Кабінету Міністрів України від 29.11.2000р. №1755 "Про термін дії ліцензії на провадження певних видів господарської діяльності, розміри і порядок зарахування плати за її видачу") Орган ліцензування оформляє ліцензію не пізніше ніж за три робочі дні з дня надходження документа, що підтверджує внесення плати за видачу ліцензії. Згідно ст.16 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" підставами для переоформлення ліцензії є: зміна найменування юридичної особи (якщо зміна найменування не пов'язана з реорганізацією юридичної особи) Інформація щодо переоформлення ліцензії. У разі виникнення підстав для переоформлення ліцензії ліцензіат зобов'язаний протягом десяти робочих днів подати органу ліцензування заяву про переоформлення ліцензії разом з ліцензією, що підлягає переоформленню, та відповідними документами або їх нотаріально засвідченими копіями, які підтверджують зазначені зміни. Такими являються: - свідоцтво про державну реєстрацію юридичної особи, - довідка з єдиного державного реєстру підприємств та організацій України (ЄДРПОУ), - статут юридичної особи. Орган ліцензування протягом трьох робочих днів з дати надходження заяви про переоформлення ліцензії та документів, що додаються до неї, зобов'язаний видати переоформлену на новому бланку ліцензію з урахуванням змін, зазначених в заяві про переоформлення ліцензії. У разі переоформлення ліцензії орган ліцензування приймає рішення про визнання недійсною ліцензії, що була переоформлена, з внесенням відповідних змін до ліцензійного реєстру не пізніше наступного робочого дня. Строк дії переоформленої ліцензії не може перевищувати строку дії, зазначеного в ліцензії, що переоформлялася. Ліцензіат, який подав заяву та відповідні документи про переоформлення ліцензії, може провадити свою діяльність на підставі довідки про прийняття заяви про переоформлення ліцензії на провадження певного виду господарської діяльності, яка видається органом ліцензування у разі подання заяви про переоформлення ліцензії. Не переоформлена в установлений строк ліцензія є недійсною. Інформація щодо передрейсових медичних оглядів. Відповідно до спільного наказу МОЗ України та Міністерства внутрішніх справ від 05.06.2000 № 124/345 "Про затвердження положення про медичний огляд кандидатів у водії та водіїв транспортних засобів" щозмінний передрейсовий та післярейсовий медичні огляди водіїв транспортних засобів проводяться лікарями або середніми медичними працівниками, які здійснюють медичний контроль обслуговування водіїв підприємств, установ, організацій. Медичні працівники мають право проводити зазначені медичні огляди після періодичного (1 раз на три роки) навчання методів їх проведення в Українському медичному центрі безпеки дорожнього руху та його філіалах відповідно до Порядку навчання медичних працівників методам проведення передрейсових (післярейсових) медичних оглядів водіїв транспортних засобів затвердженого наказом МОЗ України від 28.11.97 N 339, який зареєстровано в Міністерстві юстиції України 11.12.97 за N 592/2396. Український медичний центр безпеки дорожнього руху та його філіали організовують та контролюють роботу і підготовку фахівців, які здійснюють навчання медичних працівників методів проведення щозмінних передрейсових та післярейсових медичних оглядів водіїв транспортних засобів. Таким чином, діяльність суб єкта господарювання, пов язана з проведенням щозмінних передрейсових та післярейсових медичних оглядів водіїв транспортних засобів, є медичною практикою і відповідно до вимог ст.9 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" підлягає ліцензуванню. Департамент управління та контролю якості медичних послуг Рекомендації ліцензіатам щодо профілактики порушень Ліцензійних умов, виявлених при перевірках Заклади охорони здоров'я, які працюють більше двох років повинні обов'язково пройти акредитацію відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 №765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я". В обов'язковому порядку ведеться медична документація відповідно наказів МОЗ України, якими затверджені облікові та звітні медичні форми та подається до територіальних органів медичної статистики державна статистична звітність з питань охорони здоров'я, відповідно до наказу МОЗ України від 10.07.2007р. №378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення", який зареєстрований в Міністерстві юстиції України від 03.09.07 №1009/14276. Площі займаних приміщень повинні відповідати заявленим медичним спеціальностям та вимогам ДБН В.2.2-10-2001 "Будинки і споруди. Заклади охорони здоров'я". Обов'язково повинна проводитись перевірка дотримання умов зберігання лікарських засобів відповідно Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах згідно наказу Міністерства охорони здоров'я України від 16 грудня 2003р. N 584, який зареєстровано в Міністерстві юстиції України 3 березня 2004 р. за N 275/8874. Установчі документи, положення про медичний підрозділ, повинні відповідати переліку закладів охорони здоров'я, затвердженого наказом МОЗ України від 28.10.02 № 385, перелік структурних підрозділів із зазначенням їх завдань та функцій, штатний розпис, накази щодо призначення (звільнення) працівників, функціональні обов'язки та документи, що свідчать про напрямок освіти, кваліфікаційний рівень медичних працівників. В наявності повинні бути всі нормативно-правові акти, технічні та інші документи, які регламентують господарську діяльність з медичної практики, журнал вхідного та періодичного інструктажу персоналу з техніки безпеки. Перелік засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації та підлягають повірці, їх сертифікати повинні відповідати вимогам Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність" та Правилам уповноваження та атестації у державній метрологічній системі, затверджених наказом Держспоживстандарту України від 29.03.2005 № 71. Аптечка невідкладної медичної допомоги та інструктивні матеріали повинні відповідати Протоколам надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.05 №24. Аптечка для надання медичної допомоги медпрацівникам у кабінеті лікаря при аварійних ситуаціях, повинна бути повністю укомплектована. Персонал в обов'язковому порядку повинен проходити періодичні медичні огляди, відповідно до вимог ст. 26 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідеміологічного благополуччя населення", обстеження на гепатит В, дані про щеплення проти вірусного гепатиту В повинні відображатись в санітарних книжках спеціалістів, в наявності повинні бути договори про страхування. Повинен вестись журнал відвідувань представниками органів контролю. Зберігання верхнього, домашнього та робочого одягу медичного персоналу впорядковується в обов'язковому порядку. Спеціальності Молодших спеціалістів з медичною освітою, ліцензуються в обов'язковому порядку, відповідно до наказу МОЗ України від 23.11.2007 №742 "Про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою". Департамент управління та контролю якості медичних послуг --------------------------------------------------------------------------------

17.06.09
Правила прописування ліків, які радили ввести багато фахівців, формально затверджені Міністерством охорони здоров`я України, але фактично не діють. Про це свідчить експеримент, проведений бюро журналістських розслідувань «Свідомо». У березні ц.р. міністр охорони здоров`я Василь КНЯЗЕВИЧ своїм наказом затвердив Національний формуляр, який чітко описує, які ліки потрібно призначати при яких хворобах. Він, зокрема, був створений для того, щоб убезпечити пацієнтів від непотрібних їм ліків, що призначаються лікарями за хабарі від фармацевтичних компаній. Для проведення експерименту бюро домовилося з 23-річним хлопцем, який підозрював у себе гастрит. На прохання «Свідомо» одна з провідних приватних клінік Києва обстежувала пацієнта, діагностувала у нього хронічний гастрит і загрозу раку стравоходу, і призначила ліки відповідно до Національного формуляру. Після цього, маючи на руках результати обстеження, учасник експерименту відвідав п`ять випадково вибраних київських поліклінік. Лише у двох призначене лікування частково відповідало правилам. При цьому в одній з цих поліклінік термін прийому ліків був дуже малий для повного лікування, а в іншій - разом з передбаченими правилами було прописано чотири зайві препарати. Ще в двох поліклініках лікарі рекомендували інших фахівців, відмовившись призначати лікування. У п`ятій за рахунком поліклініці лікар прямо в кабінеті продав учасникові експерименту ліки, що не відповідають формуляру, плюс запропонував купити біологічно активну добавку і пристрій під назвою «структуризатор води». «Національний формуляр розробляли десять років 47 наукових установ. На нього покладали великі надії як на засіб зниження валу непотрібних препаратів. Але МОЗ не передбачило анінайменшої відповідальності за порушення стандартів. Фактично, він створив довідник, а не правила для лікарів», - говорить автор розслідування Олександр АКИМЕНКО. За оцінками Валентина ПАРІЯ, одного з розробників формуляру, 60% прописуваних в Україні ліків - зайві.

15.06.09
На ділянці "прибуття" митного поста "Тиса" під час здійснення митного контролю ручної поклажі та легкового автомобіля марки ВАЗ-21104, що рухався смугою спрощеного контролю "зелений коридор", чопські митники виявили не вказані в митній декларації, не заявлені при усному опитуванні та приховані від митного контролю 1 тис. 445 капсул наркотичного засобу Tramadol, 60 пігулок наркотичного засобу Contramal та 50 капсул лікарського засобу Grodins. З цими "ейфорійними" запасами чоловік повертався на батьківщину з Угорщини. Про це повідомляє прес-служба Державної митної служби України. Медичні препарати знаходилися під продуктами харчування в поліетиленових пакетах на підлозі між передніми та задніми сидіннями салону автомобіля у відсіку для рукавичок, а також на дні пластикового кошика під засобами для догляду за автомобілем.За цим фактом інспектори Чопської митниці склали протокол про порушення митних правил. Оскільки медичний препарат Tramadol Міністерством охорони здоров"я класифікується як наркотичний, його обіг на території України обмежено і стосовно нього застосовуються особливі заходи контролю. Виявлені капсули митники вилучили та передали для проведення експертизи, яка підтвердила, що хімічний склад виявлених медичних препаратів відповідає їх назвам. Наразі Чопська митниця відносно громадянина України порушила кримінальну справу.

13.06.09
Припинення проведення в Україні вакцинації від кору та краснухи загрожує ризиками для здоров'я кількох поколінь українських громадян, а також іміджевими втратами для наший країни. Про це в інтерв'ю "Дзеркалу тижня" заявив колишній головний санітарний лікар України, колишній перший заступник міністра охорони здоров'я України Микола Проданчук. "Цей випадок продемонстрував, що в нашій країні політики в боротьбі за вплив, а бізнес у боротьбі за ринки та держзамовлення готові знехтувати навіть здоров'ям кількох поколінь. Я ж не перестану переконувати людей: медицина поки що не винайшла ефективнішого й доступнішого способу захистити від небезпечних епідемічних захворювань, аніж щеплення. А ризики від щеплень непорівнянні з ризиками від захворювань", - підкреслив Проданчук. Україну, за його словами, в результаті відмови від використання вакцини, яка поступила в країну як гуманітарна допомога, чекають іміджеві втрати. Наша країна, на жаль, показала, що гуманітарна допомога, якої вона попросила, не була використана через заборонні заходи, вжиті державою. Внаслідок цього громадяни не були допущені до гуманітарної допомоги. Одна річ, коли громадян не змогли загітувати пройти імунізацію, - тоді претензій до країни немає. І зовсім інша, коли держава не дала своїм громадян доступу до вакцини", - відзначив Проданчук. При цьому він додав, що українці на очах у всього світу взяли дев'ять мільйонів доз якісної вакцини, які могли бути використані у нас або в якихось бідніших країнах, де захистили б багато людей від хвороб і врятували б немало життів, - і не використали. Екс заступник міністра також висловив упевненість у тому, що дії уряду Януковича і уряду Тимошенко, чиї міністри поставили свої підписи під вирішенням про проведення додаткової вакцинації від кору та краснухи, були "не лише законними, а й орієнтованими на благо нашої країни". Як відомо, Генеральною прокуратурою проводиться розслідування у кримінальній справі по звинуваченню Миколи Проданчука в перевищенні службових повноважень, зокрема, в наданні дозволу на ввезення без реєстрації вакцини для профілактики кору і краснухи індійського виробництва. В результаті проведення вакцинації в Краматорську помер неповнолітній Антон Тищенко. Сам Микола Проданчук оскаржив у суді порушення проти себе кримінальної справи. Днями у Печерському районному суді Києва під час розгляду позову Проданчука представники Генеральної прокуратури визнали, що індійська вакцина проти кору та краснухи була якісною.

04.06.09
Верховна Рада заборонила розповсюдження реклами виробів не медичного призначення, які пропонуються для лікування та вводять в оману населення. За відповідні зміни до закону про рекламу проголосували 365 депутатів. "У рекламі товарів, які не відносяться до лікарських засобів, медичної техніки, методів профілактики, діагностики, лікування і реабілітації забороняється посилання на те, що ці товари мають лікувальні властивості, якщо такі властивості не підтверджені у встановленому законодавством порядку спеціально уповноваженим центральним органом виконавчої влади з охорони здоров'я", - йдеться в законі. Як зазначалось в пояснювальній записці до закону, на сьогоднішній день в Україні розповсюджується реклама виробів з посиланням на лікувальні властивості, які не підтверджуються після купівлі цих виробів. Чинним законодавством про рекламу дозволяється реклама лише таких лікарських засобів, медичної техніки, методів профілактики, діагностики, лікування і реабілітації, що дозволені Міністерством охорони здоров’я України. Крім того, заборонено посилання на лікувальні властивості, які не підтверджені центральним органом виконавчої влади у сфері охорони здоров’я при рекламуванні вичерпного переліку товарів, а саме: косметичних засобів, харчових продуктів, вітамінних та інших харчових добавок. Але ці норми не стосуються інших товарів, наприклад браслетів та медальйонів, які не є виробами медичного призначення, але рекламодавці стверджують, що ці вироби за своїми можливостями можуть змінювати високий чи низький тиск, знищувати віруси – бактерії при грипі, за 10 днів проходить синєгнійка – інфекційне стрептококове нагноєння кістки, а також лікувати інші захворювання, які потребують професійного лікування, тощо. Рекламування таких товарів здійснюється на всій території України, що викликає постійне зростання кількості споживачів, введених в оману внаслідок купівлі та використання таких товарів, йшлося в пояснювальній записці. Виступаючи з місця, депутат Ярослав Сухий обурився, що згідно з рекламою у всіх чоловіків після 40 років є хвороба "забув, як називається, здається, стоматит".

03.06.09
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю) та застосування серій 40908, 51008, 61108 препарату АЛЬБУМІН-БІОФАРМА, розчин 20 % в пляшках по 50 мл, № 1, виробництва ЗАТ „Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів „Біофарма”, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів - ДЕТАЛЬНО - У РОЗДІЛІ "ПРИПИСИ ДЕРЖЛІКІНСПЕКЦІЇ"

01.06.09
Оголошення! Відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України № 498 від 21.05.2009р. «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 29 листопада 2000 р. № 1755» плата за видачу ліцензії на провадження певного виду господарської діяльності справляється, виходячи з розміру мінімальної заробітної плати, що діє на момент видачі ліцензії (з 01.04.2009р. згідно із ст. 55 Закону України "Про Державний бюджет України на 2009 рік" розмір однієї мінімальної заробітної плати становить 625 грн.).

28.05.09
Мораторій на проведення державними органами контролю планових і позапланових перевірок підприємств до кінця року не розповсюджується на підприємства, чия діяльність має високий ступінь ризику. Про це говориться в роз`ясненні Державного комітету з питань регуляторної політики і підприємництва (Держкомпідприємництва) щодо ухваленої 21 травня постанови Кабінету міністрів «Про тимчасові обмеження щодо здійснення заходів державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності на період до 31 грудня 2010 року», розміщеній на офіційному сайті відомства. Передбачається, що органи держконтролю тимчасово припиняють проведення планових перевірок суб`єктів господарювання, окрім тих, які відповідно до затверджених Кабміном критеріїв мають високий ступінь ризику. Для решти підприємств, діяльність яких віднесена до середнього і низького ступеня ризику, введено тимчасове припинення проведення органами держконтролю планових перевірок. Крім того, мораторій на проведення перевірок не розповсюджується на перевірки податкових органів. Органи держконтролю до кінця року не можуть проводити позапланові перевірки, окрім як за зверненням фізичних і юридичних осіб з приводу порушення підприємством законодавства або за поданням підприємства про проведення перевірки за його бажанням. Якщо при перевірці виявлені порушення, то підприємство одержує розпорядження про їх усунення впродовж 30 діб. Застосовувати фінансові і адміністративні санкції до підприємств дозволяється лише у разі, якщо вони не виправлять порушення, виявлені під час перевірки.До підприємств з високим ступенем ризику, зокрема, віднесені: суб`єкти, що ведуть кредитні історії, кількість яких становить більш як 1 млн..; підприємства з річним обсягом використання паливно-енергетичних ресурсів від 10 тис. тонн умовного палива і більше; стратегічні для економіки і безпеки підприємства; підприємства, які займаються розведенням, вирощуванням сільськогосподарських тварин, риби, птиці; підприємства із заготовки та/або обробки сировини тваринного походження; підприємства, які ведуть медичну практику, переробляють донорську кров та її компоненти, виготовляють з неї препарати тощо. Повний перелік підприємств з високим ступенем ризику розміщено на офіційному сайті Держкомпідприємництва.

23.05.09
Кабмін пропонує звільнити аптеки, що знаходяться в комунальній власності, від сплати патенту. Таке рішення ухвалене сьогодні на відкритому позачерговому засіданні уряду

21.05.09
Уряд на розширеному засіданні в четвер має намір запровадити мораторій на здійснення перевірок державними контролюючими органами на період економічної кризи, заявила прем'єр-міністр Юлія Тимошенко. "Ми сьогодні розглянемо 27 нормативних актів в усіх напрямках. Починаючи від запровадження мораторію на період кризи на всі планові і позапланові перевірки, незалежно від того, хто проводить, де проводить, як проводить", - сказала вона на відкритому засіданні уряду в Києві в четвер, присвяченому рішенню проблем малого і середнього бізнесу. Крім того, прем'єр повідомила, що для ефективного забезпечення дії постанови в Кабінеті міністрів буде створена "гаряча лінія", на яку підприємці України зможуть подзвонити і повідомити про факти проведення перевірок контролюючими органами, усупереч уведенню мораторію. "Цю постанову ми ухвалимо сьогодні у вас на очах", - підкреслила Тимошенко.

11.05.09
У розділ "ПРИПИСИ ДЕРЖЛІКІНСПЕКЦІЇ" додано приписи за квітень 2009 року

30.04.09
Міністр охорони здоров’я України Василь Князевич ініціює обговорення змін до Закону України «Про податок на додану вартість» щодо оподаткування лікарських засобів і виробів медичного призначення. Разом з тим він наголошує, що такі зміни можуть викликати спротив окремих представників фармбізнесу, переважно тих структур, що займаються імпортом ліків. Відтак, не виключає Василь Князевич й інформаційного тиску, який ґрунтуватиметься не на економічних розрахунках, а на звинуваченнях у «зростанні цін» та порушенні прав «пересічного українця». Разом з тим, податок на додану вартість (ПДВ) – є найбільш значний за обсягом з усіх податків, які нараховуються в Державний бюджет. Так, він становить 39,7% від загальних доходів держбюджету за 2008 рік (35,7% в 2007 році) – це найбільше за обсягом джерело доходів держави. На думку фахівців Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я МОЗ України, запровадження пільгової ставки ПДВ на лікарські засоби в Україні потрібно проводити разом з запровадженням реімбурсації – часткової компенсації вартості життєво необхідних лікарських засобів для хворих в разі їх амбулаторного лікування. Що стосується можливого підвищення цін на лікарські засоби, то повне перекладання суми ПДВ на споживачів буде економічно невигідним насамперед підприємствам, які займаються реалізацією лікарських засобів, оскільки за таких умов може відбутися зменшення обсягів реалізації за рахунок зниження попиту на деякі лікарські засоби. Отже, має відбутися саморегуляція ринку фармакологічної продукції головним чином за рахунок зниження торговельних націнок. За попередніми розрахунками, запровадження пільгової ставки ПДВ на лікарські засоби і вироби медичного призначення залучить до Державного бюджету України кошти в сумі близько 310 млн. дол. США, що за теперішнім офіційним курсом валют Національного банку України складатиме близько 2391,5 млн. грн. на рік. На думку Міністра охорони здоров’я Василя Князевича, згаданий законопроект має пройти найширше обговорення зацікавлених міністерств і відомств: Міністерства економіки України, Міністерства фінансів України, Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва, Державної податкової адміністрації України, Міністерства юстиції України та Державної митної служби України. Спільна робота фахівців дозволить в кінцевому результаті встановити економічно обґрунтовані ціни на лікарські засоби і вироби медичного призначення та залучити до державного бюджету України додаткові кошти, які повинні бути спрямовані на відшкодування вартості ліків для забезпечення лікарськими засобами пільгових категорій населення.

30.04.09
В Україні існує загроза розповсюдження нових видів психотропних наркотиків. Як повідомили УНІАН у Департаменті зв`язків з громадськістю та міжнародної діяльності МВС України, про це на брифінгу в Києві повідомив начальник Департаменту боротьби з незаконним обігом наркотиків Микола АНДРЕЄВ. "Наразі існує загроза виникнення в Україні нових видів аналогів психотропних речовин, які ще не внесено до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Органи внутрішніх справ діють у рамках чинного законодавства і не мають законних підстав для притягнення до відповідальності за обіг таких препаратів, тому за ініціативи Департаментом БНОН направлено лист до голови Комітету з контролю за наркотиками щодо вивчення проблеми зловживання зазначеними аналогами", - сказав він. М.АНДРЕЄВ також зауважив, що МВС направило до Верховної Ради законопроекти про внесення змін до законів «Про лікарські засоби», «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» в частині відповідальності за зловживання у сфері обігу лікарськими засобами. На переконання керівництва Департаменту боротьби з незаконним обігом наркотиків, ухвалення змін до законодавства дозволить ефективніше протидіяти наркозлочинності в Україні. Водночас М.АНДРЕЄВ поінформував, що за три місяці цього року за результатами роботи міліції накладено арешти на кошти і майно наркозлочинців на суму 41 млн. грн. Цього року підрозділами боротьби з незаконним обігом наркотиків виявлено 942 факти збуту наркотиків групою осіб. Також ліквідовано 15 організованих злочинних угрупувань, кримінальні справи стосовно яких направлено до суду.

1 2 3 Вперед

Розділи з авторизованим доступом:

відвідувань: 19377

Голосування

Як Ви оцінюєте реформи, запроваджені Урядом України у сфері контролю якості лікарських засобів?

Version 2.02

Архів голосувань