| 04.02.10 4 лютого 2010 р. на сайті Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва – www.dkrp.gov.ua, з’явилася інформація, що на засіданні уряду 3 лютого були прийняті 2 постанови КМУ, що стосуються питань здійснення контролю якості лікарських засобів та торгівлі ними. Один з проектів – проект постанови КМУ «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів та Порядку відбору зразків лікарських засобів та їх лабораторного аналізу при проведенні державного контролю якості лікарських засобів» (див. «Щотижневик АПТЕКА» від 01.02.2010 р. № 4 (725), с. 24). Цим проектом пропонується визнати такою, що втратила чинність постанову КМУ від 26 квітня 2003 р. № 610 «Про затвердження Порядку відбору зразків лікарських засобів для державного контролю їх якості». Інший проект – проект постанови КМУ «Деякі питання діяльності, пов’язаної з торгівлею лікарськими засобами». Він пропонує затвердити форму паспорта аптеки або її структурного підрозділу та окремо – форму паспорта аптечного складу (бази). Також ним запропоновано визнати такою, що втратила чинність постанову КМУ від 17 листопада 2004 р. № 1570 «Про затвердження Правил торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах». |
| 27.01.10 Кабмін України відмінив обов'язкові закупівлі товарів і послуг за держкошти виключно у виробників. Про це журналістам повідомив міністр економіки України Богдан Данилишин, передає кореспондент РБК-Україна. За його словами, відповідна ухвала Кабміну була прийнята сьогодні на засіданні. Він нагадав, що сьогодні діє правило, згідно якому державні закупівлі можуть здійснюватися виключно у компаній-виробників, що обмежує інтереси широкого кола виробників. Тепер, згідно прийнятій ухвалі, держзакупівлі зможуть проводитися у офіційних представників, перелік яких затверджують самі компанії-виробники. |
| 27.01.10 Кількість видів господарської діяльності, що підлягають ліцензуванню, буде скорочена з 78 до 30. Про це журналістам у Кабінеті міністрів України повідомила голова Держкомпідприємництва Олександра Кужель, передає кореспондент РБК-Україна. Вона зазначила, що відповідну норму містить проект закону про внесення змін до закону України "Про ліцензування", який був схвалений сьогодні на засіданні Кабміну. У той же час О.Кужель відзначила, що в тексті відповідної постанови Кабміну йдеться про скорочення списку видів ліцензування до 23, однак остаточна цифра буде затверджена в робочому порядку Кабміном після додаткових обговорень. Також О.Кужель відзначила, що досягненням схваленого законопроекту є ліквідація ліцензування робіт в рамках існуючих видів госпдіяльності, що підлягають ліцензуванню. За даними О.Кужель, на сьогодні робіт, які підлягають ліцензуванню, налічується 2 тис. 285. Необхідність скорочення ліцензування голова Держкомпідприємництва пояснює повною недоцільністю існування такої процедури по деяких напрямках госпдіяльності. "За деякими видами ліцензування за 5 років не було видано жодної ліцензії, не розроблено навіть ліцензійних умов", - підкреслила О.Кужель. Раніше глава Держкомпідприємництва О.Кужель повідомила, що на засіданні Кабінету міністрів України в середу, 27 січня, будуть розглянуті близько 20 документів про дерегуляцію бізнесу. "Це будуть як постанови уряду, так і законопроекти, які Верховна Рада має розглянути найближчим часом. Проекти законів повинні бути розглянуті саме в період між виборами, щоб люди знали, чи хочуть політики поліпшити умови для підприємництва", - зазначила О.Кужель. Зокрема, на розгляд Кабміну було винесено постанови про скорочення строків ліцензування, зниження кількості документів для отримання ліцензії, скорочення в 2 рази, з 85 до 38, контролюючих органів. "При міністерстві повинен бути тільки один контролюючий орган, а зараз тільки в МінАПК їх 10. Це ненормально", - заявила вона. Кабмін також планує уточнити поняття "мовчазна згода", що набрала чинності з 1 січня 2010 р. і передбачає дозвіл на ведення бізнесу, якщо протягом певного часу підприємство не отримало відмову. |
| 29.12.09 Антимонопольный комитет Украины предоставил разрешение физическому лицу Якову Кузнецову на приобретение акций ОАО «Монфарм». Приобретение акций обеспечивает покупателю превышения 50% голосов в высших органах управления эмитентов. ОАО «Монфарм» (г. Монастырище, Черкасская обл.) было создано в 1994 году путем корпоратизации со следующей приватизацией государственного предприятия Монастырищенский фармацевтический завод. На предприятии действует цех по производству супозиториев. На сегодня предприятие производит более 60 наименований лекарственных средств разных фармакотерапевтичних групп. Препараты производства ОАО «Монфарм» реализовываются на территории Украины и стран СНГ. Источник: www.rbc.ua |
| 20.12.09 На рассмотрение Государственной Думы внесен законопроект о запрете на продажу биологически активных добавок (БАД) за пределами аптек, сообщает РИА Новости. Документ также обязывает продавцов аптек в обязательном порядке информировать покупателей о том, что биологически активные добавки не являются лекарствами и не обладают лечебными свойствами. По словам автора законопроекта, депутата фракции “Справедливая Россия” Антона Белякова, подавляющее большинство мошенничеств и нарушений, связанных с реализацией БАД, приходится именно на внеаптечные продажи. В 2008 году рынок БАД в России составил 11,5 миллиардов рублей, при этом на аптеки приходится не больше половины продаж, уточнил Беляков. Как пояснил депутат, помимо аптек реализацией биологически активных добавок занимаются колл-центры, реклама которых размещается в СМИ, специализированные торговые точки, а также розничные торговцы. В отличие от аптек, которым в случае грубых нарушений закона грозит лишение лицензии, внеаптечные сегменты рынка БАД практически не контролируются надзорными органами. В связи с этим продажа БАД под видом новейших лекарств по завышенным в десятки и сотни раз ценам стала одним из наиболее распространенных видов мошенничества. Жертвами преступников как правило становятся пожилые люди. Предложенный на рассмотрение Госдумы законопроект предусматривает также ужесточение требований к оформлению упаковок БАД и изменение правил реализации этой продукции в аптеках. В частности, по словам Белякова, провизоров аптек предлагается обязать информировать покупателей о том, что биологически активные добавки не являются лекарственными средствами и не предназначены для лечения заболеваний. Кроме того, предлагается запретить упоминать конкретные заболевания и их симптомы в инструкциях к биологически активным добавкам, инструкция должна будет содержать предупреждение о том, что БАД предназначены для приема вместе с пищей, однако не могут заменить ее, и не обладают лечебным эффектом. Ранее депутат Беляков внес в Государственную Думу поправки в закон о рекламе, предусматривающие запрет на рекламу лекарств и БАДов в неспециализированных СМИ. |
| 20.12.09 Проведено чергову атестацію провізорів і фармацевтів у Рівненській області. |
| 20.12.09 Рівненською обласною радою ухвалено регіональну обласну програму "Якісні ліки - здорова нація" на 2009-2014 рр. Програма передбачає посилення контролю за рекламою лікарських засобів, БАДів, медичної продукції, за виписуванням рецептів в ЛПЗ, за умовами зберігання ЛЗ при транспортуванні, а також передбачає щороку виділення з обласного бюджету певних коштів на закупівлю лабораторного обладнання з аналізу якості лікарських засобів. |
| 15.12.09 Проведя спецоперацию по контролю таможенных грузов, Еврокомиссия за 2 месяца обнаружила 32 миллиона фальшивых медикаментов. Число поддельных медикаментов, которые оказываются на руках у пациентов, в Европе постоянно растет. И в отличие от разрешенных копий известных препаратов, так называемых дженериков, фальшивки могут нанести существенный урон здоровью. В основном, сообщает издание, подделываются антибиотики, препараты против рака и малярии, а также понижающие холестерин и болеутоляющие препараты, ну и конечно "виагра". Еще в ноябре Интерпол провел спецоперацию против незаконной торговли лекарствами в интернете, в ходе которой было обнаружено до 751 сайта, осуществлявшего незаконную деятельность. Было конфисковано до 167 тысяч поддельных препаратов. "Любая подделка лекарств, - заявил еврокомиссар по вопросам промышленности Гюнтер Верхойген, - это попытка массового убийства". Еврокомиссар выразил уверенность, что в будущем году Еврокомиссия договорится в рамках борьбы с подделкой лекарств о мерах, которые помогут отследить весь путь: от производства препарата до его поступления в аптеки. Как отмечает издание, по данным ВОЗ более 50% продаваемых через интернет препаратов - подделки. То, что рынок поддельной медицинской продукции переживает расцвет, связано и с высокими доходами в этом сегменте. Обороты от продажи фальшивых лекарств почти в 2 тысячи раз превышают обороты наркоторговли, заключает издание. По данным Европейской медицинской ассоциации, большинство подделок лекарств от свиного гриппа распространяются через Интернет, и наша страна не исключение. Сообщалось, что повышение заболеваемости свиным гриппом использовали в своих целях мошенники, которые занимаются торговлей поддельных лекарств в Интернете. С началом массовой эпидемии, они резко увеличили свою активность. В ответ на это Интерпол принял соответствующие меры, и с 16 по 20 ноября провел спецоперацию на территории 24 стран, по результатам которой было закрыто 72 интернет-ресурсов. В число стран, поддержавших проведение операции вошли США, Великобритания, Австралия, Австрия, Дания, Франция, Германия, Швеция и т.д. Однако, Россия в их число не входила. Возможно, это связано с тем, что российские правоохранительные органы не идут навстречу своим западным коллегам в сфере борьбы с преступлениями в сети или российские спамеры хорошо маскируются. Хотя некоторые общественные организации в России выступили с заявлениями о разоблачении спамеров, торгующих лекарствами. В ходе операции, проверено около 750 сайтов и произведен осмотр 16000 посылок с лекарственными средствами, почти 1000 из которых пришлось конфисковать, сообщает webplanet.ru. Под следствием оказалось 22 человека. И что примечательно, в нелегальной торговле лекарствами, специалисты Интерпола усматривают именно «русский след». Это подтверждают и данные недавно опубликованного отчета компания Sophos. Согласно их, на торговле поддельным Tamiflu в интернете, мошенники зарабатывают от 16 до 100 тысяч долларов в день. А вот самые доверчивые покупатели - это жители США, Германии, Канады, Франции и Великобритании - utro.ua |
| 15.12.09 За завищення цін на антигрипозні ліки та вироби медичного призначення Антимонопольний комітет України оштрафував 67 фармацевтичних компаній загалом на майже пів мільйона гривень, з яких 30 відсотків вже сплачено до державного бюджету. Такі дані під час брифінгу сьогодні оприлюднив виконувач обов’язків Голови Комітету Олександр МЕЛЬНИЧЕНКО. За словами Олександра Мельниченка, органи Комітету притягнули до відповідальності компанії-аптекарські мережі, які налічують від однієї до 300 аптек (з повним списком компаній можна ознайомитися тут). За результатами розслідувань Комітету зниження цін на антигрипозні ліки та медичні вироби відбулося по всій території України до рівня, визначеного нормативними актами, та такого, що існував станом на 23 жовтня цього року. Зокрема, як повідомив в.о. Голови Комітету, ціни знижено на аміксин, хлоргексидин біглюконат, кагоцел, оксолінову мазь, циклоферон, анаферон дитячий, імунофлазід, амізон, арбідол, афлубін, азитроміцин, сироп Лоратадин-Здоров’я, аскорбінову кислоту, вітамін С, а також на медичні маски «Віола» та «Ezmed», процедурні маски та марлю. Для прикладу, ціни на медичні маски знизилися до двох разів (в Кіровоградській області – до 50%, в Рівненській – до 55%), на оксолінову мазь – в середньому в півтора разу (в Івано-Франківській області – до 57,5%, в Житомирській – до 48%), на амізон – до півтора разу (в місті Києві – до 28%, у Сумській області – до 20%, у Запорізькій – до 14%) тощо. «Переважна більшість компаній-відповідачів визнали неправомірні дії і на вимогу Антимонопольного комітету ще у ході розгляду справ знизили ціни на ліки та медичні засоби, що було враховано під час визначення розміру штрафу, – сказав Олександр Мельниченко. – Приймаючи рішення, Комітет виходив із того, щоби не зачепити економіку підприємств, щоб не було дефіциту на ринку. Адже фармацевтичний бізнес повинен працювати і бути законослухняним, і працювати він має на Україну». Олександр Мельниченко поінформував, що органи Комітету також визнали бездіяльність управлінь охорони здоров’я Івано-Франківської та Львівської облдержадміністрацій у забезпеченні комунальних медзакладів достатньою кількістю необхідних ліків та засобів. Згідно з рішенням органів Комітету, управління зобов’язано забезпечити належну роботу у подальшому. Крім того, заявив Олександр Мельниченко, на даний час органи Комітету продовжують розслідування ще 14 справ щодо аптекарських мереж, які безпідставно підвищили ціни на антигрипозні ліки та медпрепарати, завершується розгляд останніх із 9 справ за фактами недобросовісної конкуренції з боку аптек, які своїми діями вводили споживачів в оману щодо власних цін на лікарські засоби. Порушено справи щодо трьох найбільших оптових постачальників ліків та трьох потужних підприємств-виробників медикаментів. «По завершенню розслідувань будуть прийняті рішення у всіх цих справах. І з січня 2010 року Антимонопольний комітет розпочне поглиблене дослідження на інших ринках ліків та медпрепаратів, а саме серцево-судинних, неврологічних, онкологічних та гастроентерологічних», – резюмував Олександр Мельниченко. З початку пандемії грипу в Україні органи Комітету провели 259 перевірок суб’єктів фармацевтичного ринку, серед яких виробники, оптові постачальники та роздрібні реалізатори-аптечні мережі. За фактами порушення конкуренційного законодавства з боку фармацевтичних компаній та деяких обласних управлінь охорони здоров’я органи Комітету порушили та розслідували 101 справу. |
| 15.12.09 Рівненське обласне відділення Комітету порушило справу щодо ПП «Західпостач» і ТзОВ «Лікфарм» за ознаками антиконкурентних узгоджених дій, що могли призвести до спотворення результатів торгів. Як з’ясувало Відділення, підприємства узгодили свої дії під час проведення Березнівською центральною районною лікарнею тендерів із закупівлі лікарських препаратів протягом 2008 року. Відділення проводить розслідування. · Рівненське обласне відділення Комітету порушило справу щодо ПП «Західпостач», ЗАТ «Альба Україна» і ТзОВ «Рівнеліки» за ознаками антиконкурентних узгоджених дій, що могли призвести до спотворення результатів торгів. Як з’ясувало Відділення, підприємства узгодили свої дії під час проведення Березнівською центральною районною лікарнею тендерів із закупівлі лікарських препаратів у 2008 році. Розслідування у справі триває. · Рівненське обласне відділення Комітету порушило справу щодо ПП «ЕкофрПлюс», ПП «Журавушка» і ЗАТ «Альба Україна» за ознаками антиконкурентних узгоджених дій, що могли призвести до спотворення результатів торгів. Як з’ясувало Відділення, підприємства узгодили свої дії під час проведення Сарненською центральною районною лікарнею тендерів із закупівлі медикаментів у 2008 році. Відділення проводить розслідування. · Рівненське обласне відділення Комітету порушило справу щодо ТзОВ «Луцькфармація» і ТзОВ «Рівнеліки» за ознаками антиконкурентних узгоджених дій, що могли призвести до спотворення результатів торгів. Як з’ясувало Відділення, підприємства узгодили свої дії під час проведення Володимирецькою центральною районною лікарнею тендерів із закупівлі лікарських засобів. Розслідування у справі триває. |
| 07.12.09 Как заявляют предприниматели, известные юристы и общественные деятели, нынешняя работа Антимонопольного комитета зачастую не поддается логике и не способствует развитию предпринимательства. Целью государственного вмешательства в ценовую сферу, считают эксперты, должны быть не низкие цены, а экономически обоснованные. Конечно, можно на волне популизма пытаться заставить производителей продавать товары или предоставлять услуги себе в убыток, но это даст совершенно обратный результат - упадок производства, дефицит и, как следствие, еще более высокие цены на фоне падения доходов людей, потерявших рабочие места. К сожалению, пока в нашей стране, считают специалисты, о простых экономических правилах почему-то упорно забывают. В результате сейчас со стороны многих предпринимателей, общественных деятелей, юристов все чаще звучит критика мер, предпринимаемых Антимонопольным комитетом Украины (АМКУ). - На сегодняшний день логика Антимонопольного комитета по тем или иным штрафам зачастую не понятна, - комментирует старший партнер компании "Ильяшев и партнеры" Роман Марченко. - Практика оспаривания таких штрафов достаточно распространена в Украине. Оштрафованные очень часто прибегают к защите, такие дела рассматривает Хозяйственный суд. Например, недавно крупный украинский нефтетрейдер "Линик" выиграл у Антимонопольного комитета дело в Высшем апелляционном хозсуде, оспорив штраф в 500 миллионов гривен. - На наш взгляд, происходит уничтожение среднего бизнеса ради политической карьеры руководства АМКУ, - заявил лидер Партии малого и среднего бизнеса Ярослав Мисяц. - Результаты исследований, которые, как утверждалось, проводились экспертами Антимонопольного комитета относительно ценовой политики компаний, так и не обнародованы, несмотря на многочисленные запросы. В этой ситуации, как мне кажется, нельзя не относиться критически к деятельности исполняющего обязанности главы АМКУ Александра Мельниченко. - Аптека сама не повышает цены, - рассказывает Юлия Мальцева, управляющая сети аптек. - Лекарства закупаются за евро - значит, цена зависит от курса евро. А сегодняшняя антимонопольная политика, если честно, это просто какая-то беда. Народу говорят совершенно не то, что происходит на самом деле. Рассказы о наших сверхзаработках - это миф. В реальности мы ставим минимальную наценку, чтобы хоть за что-то жить. При этом наша компания не работает с мелкими дистрибьюторами, а только с теми, в качестве препаратов которых мы можем быть уверены. Если что-то с лекарствами не так, они "висят" у нас в карантине до рекомендации из госинспекции, что с ними делать дальше. Александр Мельниченко делает безграмотное заявление, мол, на рынке работают всего 15 крупных компаний, поставляющих лекарства в Украину, и в этом, дескать, есть условия для сговора поставщиков. Но такого количества поставщиков для конкуренции между ними вполне достаточно! Одна компания ведь не поставляет только один вид препаратов, а предоставляет громадное количество лекарств. Какой же смысл увеличивать число поставщиков? Кирилл ВОЛОВОЙ специально для "ФАКТОВ" |
| 03.12.09 Верхова Рада України не подолала вето Президента України на закону "Про мораторій на підвищення цін і тарифів на лікарські засоби та вироби медичного призначення". Як передає кореспондент УНІАН, “за” проголосувало 218 (при необхідних 300 - УНІАН) із 431 народного депутата, зареєстрованого в сесійній залі. За подолання вето голосували фракції Партії регіонів, КПУ та Блоку Литвина. Відповідно закон скасовано. Верховна Рада 20 жовтня ухвалила даний закон, але Президент ветував його, аргументуючи своє рішення тим, що закон є економічно необгрунтованим, а введення його у дію може призвести до низки негативних соціально-економічних наслідків: зникнення з обігу в Україні окремих видів лікарських засобів, появи на ринку фальсифікованих ліків, поширення контрабандного імпорту медпрепаратів, що фактично зруйнує ринкові відносини та порушить основні принципи господарювання, визначені Конституцією та законами України. Законом пропонувалося на період фінансової кризи, до встановлення розміру мінімальної заробітної плати і пенсій на рівні прожиткового мінімуму, до погашення заборгованості з виплат зарплати, стипендій та грошового забезпечення студентів, курсантів та учнів запровадити мораторій на підвищення цін на всі види лікарських засобів і виробів медичного призначення. Крім того передбачалося, що лікарські засоби та вироби медичного призначення реалізуватимуться за цінами, встановленими державою. До введення державної реєстрації цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення вони мали реалізуватися за цінами, що склалися станом на 1 липня 2008 року. У пропозиціях Президента зазначається, що на цей час, за статистичними даними, близько 75% лікарських засобів, які використовуються українськими споживачами, в тому числі й найнеобхідніші, – іноземного виробництва, а переважна більшість (близько 90%) вітчизняних медичних препаратів виготовляється з імпортованої сировини. У пропозиціях сказано, що український ринок ліків безпосередньо пов`язаний з імпортом зазначених товарів, а відповідно, і курсовими різницями, а це жодним чином не враховано при запровадженні законом порядку, за яким реалізація лікарських засобів та виробів медичного призначення має здійснюватися за цінами, що склалися за станом на 1 липня 2008 року, оскільки тоді курс долара США становив 4,85 гривні, а на кінець жовтня 2009 року – 8 грн., тобто вартість зазначеної іноземної валюти зросла на 65%. У пропозиціях сказано, що реалізація лікарських засобів і виробів медичного призначення суб`єктами господарювання за цінами, що склалися за станом на 1 липня 2008 року, неминуче призведе до втрати обігових коштів підприємств, скорочення обсягів та асортименту виробництва ліків та виробів медичного призначення, а відтак – до дефіциту вітчизняних та іноземних лікарських засобів і, як наслідок, це призведе до зменшення кількості аптек, аптечних закладів, фармацевтичних підприємств (оскільки їх рентабельність матиме від`ємне значення), скорочення надходжень до державного бюджету, формування "тіньового" ринку лікарських засобів. |
| 03.12.09 Скасовано наказ МОЗ України від 30.10.2009 р. №785 "Про затвердження обов'язкового мінімального асортименту лікарських засобів і виробів медичного призначення для аптек і аптечних пунктів на період епідемії грипу А/Н1/N1 - наказ МОЗ від 26.11.2009 р. №875 |
| 02.12.09 Прокурор Тернополя возбудил уголовное дело по ч.1 ст. 202 (нарушение порядка ведения хозяйственной деятельности) УК Украины против местного предпринимателя по факту осуществления, без получения лицензии, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами. Проверкой, проведенной совместно с работниками налоговой милиции, установлено, что предприниматель на протяжении 2009 года торговал лекарственными препаратами в офисном помещении нежилого дома в Тернополе. В учредительных документах предпринимателя этот вид деятельности даже не предусмотрен, хотя реализовано лекарств на сумму свыше 302 тыс. грн. Происхождение лекарственной пролукции и данные об их качестве устанавливаются |
| 18.11.09 В Україні перевірено близько 8 тисяч аптечних закладів на наявність необхідного переліку ліків. Про це УНІАН повідомили у прес-службі Міністерства охорони здоров`я. Як повідомив заступник голови Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів та виробів медичного призначення Леонід КОСЯЧЕНКО під час селекторної наради в МОЗ України, триває моніторинг цін у всіх регіонах України. «Порушення цінової дисципліни на сьогодні відсутнє. Всі, хто реалізує лікарські засоби, діє в рамках встановленого коридору цін», - сказав Л.КОСЯЧЕНКО. Разом із тим, за ті чи інші порушення в сфері обігу лікарських засобів анульовано 50 ліцензій. Також він пояснив, що препарат "Озельтамивір", який відсутній в аптечній мережі, в повному обсязі забезпечений у медустановах усіх рівнів. Крім того міністр охорони здоров’я України Василь КНЯЗЕВИЧ поінформував про підписання наказу щодо предметно-кількісного обліку препарату «Таміфлю». Він пояснив, що такий крок є упереджувальним, аби вберегти медиків від «справ лікарів». «Я не хотів би, аби сьогодні фармацевтичну систему робили ворогами народу. Проте, правил гри мають дотримуватись всі сторони – і держава, і бізнес», - сказав В.КНЯЗЕВИЧ. |